Catégorie
Solifénacine
Numéro CAS
118864-75-8
Formule moléculaire
C15H15N
Masse moléculaire
209.29 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-SFA-IMP-A
Synonyme

(S)-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (1S)-1,2,3,4-Tetrahydro-1-phenylisoquinoline;(+)-1-Phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (S)-(+)-1-Phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; (1S)-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

Mots-clés
Aromatiques
Normes chirales
Hétérocycles
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L'impureté A de la Solifénacine (EP) est une impureté liée au processus de fabrication ou à la dégradation, associée à la Solifénacine - un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé pour le traitement de l'hyperactivité vésicale. Elle se forme au cours de la synthèse ou du stockage et fait l'objet d'une surveillance systématique dans les substances médicamenteuses et les formulations, dans le cadre du profilage des impuretés. Elle porte le numéro CAS 118864-75-8, possède pour formule moléculaire C15H15N et présente une masse molaire de 209,29 g/mol. Cette impureté est contrôlée conformément aux directives réglementaires de l'ICH, afin de garantir la qualité, la sécurité et la constance du produit. Son identification et sa quantification précises sont essentielles pour les études de stabilité, le contrôle qualité et les dossiers de soumission réglementaire.

Manasa Life Sciences fabrique et fournit des étalons de référence d'impuretés de haute qualité depuis Hyderabad, en Inde ; l'entreprise dessert les marchés d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du CCG et des Émirats arabes unis, en assurant une traçabilité totale et le respect des Bonnes Pratiques Documentaires (GDP). Nous offrons également un accompagnement complet grâce à la fourniture d'étalons certifiés, à des services d'évaluation des risques, ainsi qu'au développement et à la validation de méthodes analytiques avancées (LC-MS/MS et GC-MS) ; ces prestations permettent une analyse précise des impuretés et aident les fabricants à se conformer aux normes USP/ICH, tout en garantissant la sécurité des patients.