باب
سوليفيناسين
رقم CAS
1534326-81-2
الصيغة الجزيئية
C₃₁H₂₈N₂O
وزن جزيئي
444.57 جم/مول
مرادف

Bis[(1S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl]methanone; Bis((S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl)methanone; Bis[(1S)-3,4-dihydro-1-phenyl-2(1H)-isoquinolinyl]-methanone; Bis[(1S)-1,2,3,4-tetrahydro-1-phenyl-2(1H)-isoquinolinyl]-methanone; Solifenacin (S,S) Methanone Impurity

الكلمات الرئيسية
الأمينات
الحلقات غير المتجانسة
المعايير اللولبية
العطريات
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

تغلّب على صعوبات التمييز بين البنى المتشابهة في الاستخلاص من خلال الحصول على شوائب Solifenacin EP Impuriity C عالية النقاء من شركة Manasa Life Sciences، وهي شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد هذا المركب. يُعرف هذا المركب بالاسم الكيميائي Bis[(1S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl]methanone، وصيغته الجزيئية C₃₁H₂₈N₂O، ووزنه الجزيئي 444.57 غ/مول، وهو مُسجّل برقم CAS 1534326-81-2. لدعم فرق التحقق من صحة البيانات لديكم، يُؤكد قسم مراقبة الجودة الداخلي لدينا هوامش نقاء المركب من خلال فحص HPLC دقيق، وتحديد LCMS، والتحقق البنيوي باستخدام NMR وIR. يلتزم مصنعنا بالكامل بمعايير GMP الدولية، مما يُسهّل عليكم الامتثال لحدود EP وتلبية إرشادات ICH الخاصة بالشوائب. يُعد هذا المنتج مثاليًا لدعم عمليات تقديم المستندات التقنية الإلكترونية المشتركة (eCTD) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ويتم تخزينه وشحنه عبر بروتوكولات صارمة لممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، مصحوبًا بشهادة تحليل جاهزة للتدقيق وبيانات سلامة المواد (MSDS) محدثة.