Catégorie
Simvastatine
Numéro CAS
1449248-72-9
Formule moléculaire
C₂₅H₃₆O₅
Masse moléculaire
416.55 g/mol
Synonyme

(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3-enoate; Methylene Simvastatin; (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-{2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl}-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3enoate (USP); (1S,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3-enoate.(as per USP); Simvastatin USP Related Compound G ; Simvastatin-3-en ; Methylene simvastatin (USP); 2"-Desethyl-2"-vinyl simvastatin

Mots-clés
Normes chirales
Hétérocycles
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Cartographiez les voies d'oxydation stéréospécifiques à l'aide de l'impureté G de la simvastatine (norme PE), fournie par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de premier plan. Enregistrée sous le numéro CAS 1449248-72-9 et désignée par le nom chimique officiel (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotétrahydro-2H-pyran-2-yl]éthyl]-3,7-diméthyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphtalén-1-yl 2,2-diméthylbut-3-énoate, cette forme bêta-époxydée constitue une impureté d'oxydation majeure de la simvastatine ainsi que la forme identifiable de l'impureté G. Elle présente la formule moléculaire C₂₅H₃₆O₅ et une masse molaire de 416,55 g/mol. Produite dans le strict respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), elle permet aux analystes de documenter aisément le temps de rétention HPLC définitif de l'impureté G de la simvastatine (norme PE). Accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) complet, de spectres RMN structurels et d'une fiche de données de sécurité (FDS) actualisée, cet étalon analytique de haute qualité est expédié selon les normes BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) afin de répondre aux critères de vérification ICH exigés par la FDA américaine et l'EMA.