Impureté E de la simvastatine EP

Réduisez les risques analytiques lors de la montée en échelle des réactions grâce à l'impureté E de la simvastatine (norme PE), développée par Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur mondial de premier plan. Répertoriée sous le numéro CAS 75330-75-5 et désignée chimiquement comme l'ester de (2S)-2-méthylbutanoate de (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-diméthyl-8-[2-[(2R,4R)-tétrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]éthyl]-1-naphtalényle, cette molécule correspond aux sous-produits structurels de la lovastatine ainsi qu'aux variantes de l'impureté E de la simvastatine. Elle présente la formule moléculaire C₂₄H₃₆O₅ et une masse molaire de 404,55 g/mol. Notre installation certifiée BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) produit ce composé de référence (impureté E de la simvastatine) pour faciliter l'étalonnage courant des instruments. Procurez-vous cette impureté E de la simvastatine (norme PE) pour la validation de méthodes ; elle est fournie avec un certificat d'analyse (COA) complet, des spectres RMN, une fiche de données de sécurité (FDS) et des profils HPLC et LC-MS validés, le tout acheminé via une logistique conforme aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), afin de vérifier les paramètres de masse moléculaire en vue des dépôts de dossiers auprès des autorités réglementaires (ICH, USFDA, EMA, USP et PE).