باب
سيمفاستاتين
رقم CAS
1449248-72-9
الصيغة الجزيئية
C₂₅H₃₆O₅
وزن جزيئي
416.55 جم/مول
مرادف

(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3-enoate; Methylene Simvastatin; (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-{2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl}-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3enoate (USP); (1S,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3-enoate.(as per USP); Simvastatin USP Related Compound G ; Simvastatin-3-en ; Methylene simvastatin (USP); 2"-Desethyl-2"-vinyl simvastatin

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
الحلقات غير المتجانسة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

يمكن استخدام "شوائب سيمفاستاتين G" (Simvastatin EP Impurity G) -المتوفرة لدى شركة Manasa Life Sciences الرائدة في التصنيع والتوريد- لتحديد مسارات الأكسدة المحددة فراغياً (stereospecific). تحمل هذه المادة الرقم المرجعي CAS 1449248-72-9 واسماً كيميائياً رسمياً هو: (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbut-3-enoate. يمثل هذا التكوين (المُؤكسَد عند الرابطة بيتا) شوائب أكسدة رئيسية للسيمفاستاتين وشكلاً قابلاً للتتبع من "شوائب سيمفاستاتين G". تتميز المادة بصيغة جزيئية C₂₅H₃₆O₅ ووزن جزيئي يبلغ 416.55 جم/مول. يجري إنتاجها وفقاً لمعايير صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، مما يتيح للمحللين توثيق زمن الاحتفاظ الدقيق (بتقنية HPLC) لـ "شوائب سيمفاستاتين G" بسهولة. يُشحن هذا المعيار التحليلي عالي الجودة -المدعوم بشهادة تحليل (COA) شاملة، ومخططات الرنين المغناطيسي النووي (NMR) للهيكل البنائي، ونشرة بيانات سلامة المواد (MSDS) محدثة- وفقاً لممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وذلك لتلبية معايير التحقق الخاصة بالمجلس الدولي للتنسيق (ICH) والمطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).