Catégorie
Quétiapine
Numéro CAS
1076199-40-0
Formule moléculaire
C21H25N3O3S
Masse moléculaire
399.5 g/mol
Synonyme

 2-[2-[4-(Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)-1-oxidopiperazin-1-yl]ethoxy]ethanol;  2-[2-[4-(Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)-1-oxidopiperazin-1-yl]ethoxy]ethanol; Quetiapine N-Oxide ; Quetiapine USP Related Compound H;

Mots-clés
composés du soufre et du sélénium
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Hétérocycles
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté H de la quétiapine EP est utilisée comme étalon de référence pour l'identification et la quantification des impuretés apparentées dans les principes actifs pharmaceutiques de quétiapine et les produits finis. Elle contribue au contrôle qualité de routine, à la validation des méthodes et aux études de stabilité, conformément aux directives de la Pharmacopée européenne.