شوائب بنزيل‌ديون في البوماليدوميد

شوائب بنزيلديون بوماليدوميد (رقم CAS: 24666-55-5)، بصيغة جزيئية C₁₃H₁₄N₂O₄ ووزن جزيئي 262.27 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب صيدلانية مرتبطة بالبوماليدوميد، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة للبوماليدوميد، وتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب المستحضرات الصيدلانية، معيار بنزيلديون بوماليدوميد المرجعي التحليلي لمصنعي المواد الفعالة، وشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل. يدعم هذا المعيار المرجعي لشوائب بوماليدوميد بنزيلديون في كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) تحليل HPLC، وتوصيف LC-MS/MS، وتحديد كمية الشوائب، ودراسات الثبات، وتحليل التحلل القسري، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، مما يساعد المختبرات على تقييم نقاء المادة الفعالة بوماليدوميد وجودة التركيبة الصيدلانية. تتوافق تطبيقاته التحليلية مع إرشادات ICH المعمول بها، والمتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ومعايير التحليل في دستور الأدوية الأمريكي (USP). قد تتوفر شهادة تحليل خاصة بالمنتج (COA)، وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS)، وبيانات النقاء الكروماتوغرافي، وتقارير التوصيف التحليلي عند الطلب، وذلك حسب التوافر.