Catégorie
Nintedanib
Numéro CAS
2734676-68-5
Formule moléculaire
C31H33N5O6
Masse moléculaire
571.6 g/mol
Synonyme

(Z)-1-(2-((4-(((6-(methoxycarbonyl)-2-oxoindolin-3-ylidene)(phenyl)methyl)amino)phenyl)(methyl)amino)-2-oxoethyl)-4-methylpiperazine 1,4-dioxide;

Mots-clés
Amines
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le N,N-dioxyde de nintédanib est utilisé comme produit de dégradation oxydative et comme étalon de référence en recherche pharmaceutique pour étudier la stabilité et le métabolisme du nintédanib. Il permet d'établir le profil des impuretés, de réaliser des études de dégradation forcée et de développer des méthodes analytiques pour le contrôle qualité.