Catégorie
Nintedanib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C47H42N6O7
Masse moléculaire
802.9 g/mol
Synonyme

Methyl (Z)-3-((4-(2-((4-((((Z)-6-(methoxycarbonyl)-2-oxoindolin-3-ylidene)(phenyl)methyl)amino)phenyl)(methyl)amino)-2-oxoethyl)piperazin-1-yl)(phenyl)methylene)-2-oxoindoline-6-carboxylate;

Mots-clés
Amines
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 69 du nintédanib est utilisée comme étalon de référence en recherche pharmaceutique et en contrôle qualité pour détecter, identifier et quantifier les impuretés présentes à l'état de traces formées lors de la synthèse ou de la dégradation du nintédanib. Elle contribue aux études de stabilité, au profilage des impuretés et à la validation des méthodes analytiques afin de garantir la sécurité, la pureté et la conformité réglementaire des produits à base de nintédanib.