N-Nitroso Mirabegron EP Impureté D

Pour les besoins de la R&D pharmaceutique, de l'analyse des impuretés à l'état de traces et de la conformité réglementaire, Manasa Life Sciences propose des étalons de référence certifiés pour l'impureté D du mirabégron (N-nitroso) selon la Pharmacopée européenne (EP) [Nom chimique : (R)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-N-(4-(2-((4-(2-((2-hydroxy-2-phényléthyl)(nitroso)amino)éthyl)phényl)amino)-2-oxoéthyl)thiazol-2-yl)acétamide ; Formule : C₂₆H₂₇N₇O₄S₂ ; Masse molaire : 565,67 g/mol]. Au service d'une clientèle mondiale (Asie, Europe, Afrique, pays du CCG et Émirats arabes unis) via des circuits de distribution certifiés GDP, notre production conforme aux BPF (GMP) fournit des matériaux de référence répondant aux directives strictes de sécurité de l'USP, de l'EP et de l'ICH M7 concernant les nitrosamines. Chaque expédition s'accompagne d'une validation analytique complète et multi-technique incluant le contrôle de pureté par HPLC, l'identification de masse par LC-MS, la vérification structurelle par RMN et la spectroscopie IR ainsi que d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) spécifiques au lot, afin de faciliter les audits liés aux dossiers de soumission auprès de la FDA (États-Unis) et de l'EMA (Europe).