N-Nitroso Mirabegron EP Impurity D

لأغراض البحث والتطوير الصيدلاني، واختبار الشوائب النزرة، والامتثال للوائح التنظيمية، توفر شركة ماناسا لعلوم الحياة معايير مرجعية معتمدة لشائبة N-نيتروزو ميرابيغرون EP D (الاسم الكيميائي: (R)-2-(2-أمينوثيازول-4-يل)-N-(4-(2-((4-(2-((2-هيدروكسي-2-فينيل إيثيل)(نيتروزو)أمينو)إيثيل)فينيل)أمينو)-2-أوكسو إيثيل)ثيازول-2-يل)أسيتاميد؛ الصيغة الكيميائية: C₂₆H₂₇N₇O₄S₂؛ الوزن الجزيئي: 565.67 غ/مول). نخدم عملاء عالميين في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة عبر قنوات توريد معتمدة وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، حيث يوفر تصنيعنا المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مواد مرجعية مصممة خصيصًا لتلبية إرشادات السلامة الصارمة الخاصة بالنيتروزامين في دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) والمؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH M7). تتميز كل شحنة بتحقق تحليلي كامل متعدد التقنيات بما في ذلك اختبار نقاء HPLC، وتحديد الكتلة LC-MS، والتحقق الهيكلي NMR، وقياس الطيف بالأشعة تحت الحمراء بالإضافة إلى وثائق COA وMSDS الخاصة بالدفعة لتبسيط عمليات تدقيق ملفات USFDA وEMA.