N-Nitroso Mirabegron EP Impureté C

Afin de soutenir l'évaluation critique des risques liés aux nitrosamines et la validation de méthodes LC-MS ultra-sensibles, Manasa Life Sciences fabrique et fournit des étalons de référence certifiés de l'impureté C du mirabégron (N-nitroso-mirabégron, impureté C de la Pharmacopée européenne ; nom chimique : (R)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-N-(4-(2-((2-hydroxy-2-phényléthyl)(nitroso)amino)éthyl)phényl)acétamide ; formule : C₂₁H₂₃N₅O₂S ; masse molaire : 409,51 g/mol). Fondés sur des cadres opérationnels rigoureux conformes aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP), nos processus de production offrent des solutions fiables et réglementairement conformes aux chercheurs du secteur pharmaceutique ainsi qu'aux équipes de contrôle qualité en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG et aux Émirats arabes unis. Conçu dans le respect des directives de l'USP, de l'EP et de la norme ICH M7 relatives aux seuils de sécurité, chaque lot fait l'objet d'analyses approfondies, incluant la détermination de la pureté par HPLC, l'identification de la masse par LC-MS, la vérification structurelle par RMN et la spectroscopie IR. Pour simplifier les protocoles d'assurance qualité et accélérer les soumissions réglementaires auprès d'agences internationales telles que la USFDA et l'EMA, chaque commande s'accompagne d'une traçabilité complète du lot, ainsi que d'un certificat d'analyse détaillé et d'une fiche de données de sécurité.