Impureté C du kétorolac EP

Pour les laboratoires effectuant une identification minutieuse des produits de dégradation du kétorolac à l'état de traces ainsi qu'un suivi lié à la synthèse, Manasa Life Sciences fournit des étalons analytiques de haute qualité d'impureté D du kétorolac (norme EP). Nos étalons d'impuretés du kétorolac, d'une grande pureté, garantissent une précision absolue lors des tests de stabilité critiques et des protocoles de libération des lots. Sur le plan structurel, cette substance est désignée chimiquement sous le nom d'acide (1RS)-5-benzoyl-1-méthoxy-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylique. Elle présente un profil moléculaire unique, caractérisé par une masse molaire de 285,30 g/mol et la formule brute C₁₆H₁₅NO₄, et porte le numéro de registre CAS 1391053-45-4. Nous privilégions une transparence analytique totale ; ainsi, chaque lot fait l'objet d'une caractérisation complète au moyen d'instruments de pointe (HPLC, LC-MS, RMN et IR). Afin de garantir une parfaite conformité avec les pharmacopées internationales USP et EP, nos processus conformes aux normes BPF (GMP) et BPD (GDP) vous assurent la réception d'une substance d'une pureté irréprochable, accompagnée d'un certificat d'analyse (CoA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) transparents, répondant aux exigences des audits réglementaires stricts de la USFDA et de l'EMA, conformément aux dernières directives de l'ICH.