شوائب كيتورولاك EP C

توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) معايير تحليلية عالية الجودة لشوائب "كيتورولاك" (Ketorolac) من النوع "D" (Ketorolac EP Impurity D)، وذلك لدعم المختبرات التي تجري عمليات دقيقة لتحديد نواتج تحلل "كيتورولاك" عند مستويات ضئيلة (آثار) ومراقبة الشوائب المرتبطة بعملية التصنيع. تضمن معايير الشوائب عالية النقاء لدينا دقة مطلقة أثناء اختبارات الثبات الحرجة وبروتوكولات الإفراج عن الدفعات الإنتاجية. ومن الناحية التركيبية، يُعرف الاسم الكيميائي لهذه المادة بـ (1RS)-5-Benzoyl-1-methoxy-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic Acid. وتتميز المادة بخصائص جزيئية فريدة تشمل وزناً جزيئياً قدره 285.30 جم/مول، وصيغة جزيئية مميزة هي C₁₆H₁₅NO₄، كما أنها مسجلة برقم CAS: 1391053-45-4. ونظراً لأننا نضع الشفافية التحليلية الكاملة على رأس أولوياتنا، فإننا نقوم بتوصيف كل دفعة إنتاجية بشكل شامل باستخدام أحدث التقنيات والأجهزة التحليلية مثل HPLC وLC-MS وNMR وIR. ولضمان التوافق السلس مع دساتير الأدوية الدولية (USP وEP)، تضمن عملياتنا الملتزمة بممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) حصولك على مادة عالية النقاء ومرفقة بشهادة تحليل (CoA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) تتسم بالشفافية التامة، وذلك لتلبية متطلبات عمليات التدقيق الرقابي الصارمة التي تجريها هيئات مثل USFDA وEMA وفقاً لأحدث إرشادات ICH.