Impureté tétrahydropyrane de l'ézétimibe

L'impureté THP de l'ézétimibe est destinée à des analyses de pointe ; elle est fabriquée et fournie par Manasa Life Sciences dans le respect de normes rigoureuses et sous une surveillance réglementaire stricte. Ce composé, dont la dénomination chimique est (2R,3R,6S)-N,6-bis(4-fluorophényl)tétrahydro-2-(4-hydroxyphényl)-2H-pyran-3-carboxamide, est répertorié sous le numéro CAS 1296129-15-1 ; il présente une formule moléculaire C₂₄H₂₁F₂NO₃ et une masse molaire de 409,43 g/mol. Nos installations fonctionnent en stricte conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et de distribution (BPD/GDP), garantissant la validation de cette impureté au moyen d'instruments haute résolution (HPLC, LC-MS, RMN et IR). Afin d'aider les développeurs pharmaceutiques à se conformer aux directives de la FDA (États-Unis), de l'EMA (Europe) et de l'ICH pour les normes USP ou EP, chaque produit est livré accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) complet et d'une fiche de données de sécurité (FDS) détaillée.