شوائب إيزيتيميب رباعي هيدرو البيران

تُعد شوائب "إيزيتيميب THP" (Ezetimibe THP Impurity) مادة مخصصة للاختبارات التحليلية المتقدمة، حيث تتولى شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) تصنيعها وتوريدها بخبرة عالية وتحت رقابة تنظيمية صارمة. يُعرف هذا المركب كيميائياً باسم (2R,3R,6S)-N,6-Bis(4-fluorophenyl)tetrahydro-2-(4-hydroxyphenyl)-2H-pyran-3-carboxamide، وهو مسجل برقم CAS 1296129-15-1، كما يحمل الصيغة الجزيئية C₂₄H₂₁F₂NO₃ ووزناً جزيئياً قدره 409.43 جم/مول. وتعمل منشآتنا وفقاً لالتزام صارم بمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مما يضمن التحقق من جودة هذه الشوائب باستخدام أجهزة عالية الدقة تشمل تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR. ودعماً لمطوري المستحضرات الصيدلانية في تلبية إرشادات هيئات مثل USFDA وEMA وICH ومعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو الأوروبي (EP)، يتم توريد كل مادة قياسية مرفقة بشهادة تحليل (CoA) كاملة وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) شاملة.