Catégorie
Chloramphénicol
Numéro CAS
56-75-7
Formule moléculaire
C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅
Masse moléculaire
323.13 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-CRP-STD
Synonyme

2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]Acetamide

Mots-clés
Normes chirales
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Produits chimiques fins
slide-1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondial de confiance d'étalons de chloramphénicol de haute pureté, identifié scientifiquement par le nom chimique 2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophényl)propan-2-yl]acétamide (numéro CAS 56-75-7, formule moléculaire C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, masse molaire 323,13 g/mol). Nos produits sont méticuleusement caractérisés à l'aide de techniques analytiques de pointe telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR afin de garantir une intégrité structurelle et une pureté exceptionnelles. Fabriqués dans le strict respect des monographies des pharmacopées USP et EP, nos sites opèrent selon des cadres réglementaires mondiaux rigoureux, incluant les directives de la USFDA, de l'EMA et de l'ICH. Chaque lot est livré accompagné d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) complets, répondant aux normes les plus élevées des systèmes de gestion de la qualité BPF (GMP) et BPD (GDP) pour soutenir la recherche pharmaceutique, le contrôle qualité et les soumissions réglementaires à l'échelle mondiale.