باب
كلورامفينيكول
رقم CAS
56-75-7
الصيغة الجزيئية
C11H12Cl2N2O5
وزن جزيئي
323.13 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-CRP-STD
مرادف

2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]Acetamide

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
وسيطة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
slide-1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنِّعًا ومُورِّدًا عالميًا موثوقًا به لمعيار الكلورامفينيكول عالي النقاء، المعروف علميًا بالاسم الكيميائي 2,2-ثنائي كلورو-N-[(1R,2R)-1,3-ثنائي هيدروكسي-1-(4-نيتروفينيل)بروبان-2-يل]أسيتاميد، برقم CAS 56-75-7، وصيغة جزيئية C11H12Cl2N2O5، ووزن جزيئي 323.13 غ/مول. تخضع منتجاتنا لتحليل دقيق باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، تشمل HPLC وLC-MS وNMR وIR، لضمان سلامة بنيتها ونقائها الاستثنائيين. تُصنَّع منتجاتنا وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، وتعمل مرافقنا ضمن أطر تنظيمية عالمية صارمة، بما في ذلك إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). يتم تسليم كل دفعة مع شهادة تحليل شاملة وبيانات سلامة المواد، مما يفي بأعلى معايير أنظمة إدارة الجودة GMP و GDP لدعم الأبحاث الصيدلانية العالمية ومراقبة الجودة والطلبات التنظيمية.