Catégorie
Carbidopa
Numéro CAS
934371-48-9
Formule moléculaire
C17H24N2O4
Masse moléculaire
320.38 g/mol
Synonyme

methyl (2S)-2-(2-cyclohexylidenehydrazinyl)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate; (S)-Carbidopa Methyl Ester N-Cyclohexylidene; (αS)-α-(2-Cyclohexylidenehydrazinyl)-3,4-dihydroxy-α-methylbenzenepropanoic Acid Methyl Ester; (S)-Methyl 2-(2-cyclohexylidenehydrazinyl)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate; Carbidopa cyclohexylidene analog; Methyl (S)-2-(2-cyclohexylidenehydrazineyl)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate (As per USP Commenting Opening 51(4)); Cyclohexylidene Carbidopa Methyl Ester

Mots-clés
Amines
Aromatiques
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté D de la carbidopa EP est une impureté spécifiée définie dans la Pharmacopée européenne pour la carbidopa. Elle est utilisée comme étalon de référence lors des contrôles de qualité analytiques pour détecter et mesurer cette impureté dans les substances médicamenteuses et les produits finis à base de carbidopa, garantissant ainsi leur conformité aux normes de pureté et réglementaires requises.