Catégorie
Carbidopa
Numéro CAS
1361017-74-4
Formule moléculaire
C11H16N2O4
Masse moléculaire
240.3 g/mol
Synonyme

(2S)-2-hydrazinyl-3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)-2-methylpropanoic acid; (alphaS)-alpha-Hydrazinyl-3-hydroxy-4-methoxy-alpha-methylbenzenepropanoic acid;4-O-Methylcarbidopa Impurity H; (S)-2-Hydrazinyl-3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)-2-methylpropanoic Acid

Mots-clés
Amines
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté H de la carbidopa EP est une impureté spécifiée et répertoriée dans la Pharmacopée européenne pour la carbidopa. Elle sert d'étalon de référence dans les analyses permettant de détecter et de quantifier cette impureté dans les substances et formulations de carbidopa, garantissant ainsi la conformité aux normes de pureté, de sécurité et de qualité.