Catégorie
Carbidopa
Numéro CAS
18181-08-3
Formule moléculaire
C11H15NO4
Masse moléculaire
225.24 g/mol
Synonyme

methyl (2S)-2-amino-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate; α-Methyldopa Methyl Ester; (S)-Methyl 2-amino-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate; Alpha-Methyldopa Methyl Ester; Methyldopa methyl ester; Methyl (S)-2-amino-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoate (As per USP Commenting Opening 51(4))

Mots-clés
Amines
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de la carbidopa EP est une impureté désignée et spécifiée dans la Pharmacopée européenne (EP) pour la carbidopa. Elle sert de norme de référence dans les contrôles de qualité pour détecter et quantifier cette impureté dans les substances médicamenteuses et les formulations de carbidopa, garantissant ainsi leur conformité aux normes de pureté et de sécurité requises.