Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
73058-37-4
Formule moléculaire
C15H15N3O3
Masse moléculaire
285.3 g/mol
Synonyme

methyl 3-phenyl-2-(pyrazine-2-carbonylamino)propanoate; Methyl (pyrazine-2-carbonyl)-L-phenylalaninate; Bortezomib Acid Methyl Ester; (2S)-3-Phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoic Acid Methyl Ester; N-Pyrazinylcarbonyl-L-phenylalanine Methyl Ester; N-(2-Pyrazinylcarbonyl)-L-phenylalanine Methyl Ester; 3-Phenyl-2-[(pyrazine-2-carbonyl)amino]propionic Acid Methyl Ester

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté F du bortézomib est une impureté spécifique qui peut se former lors de la synthèse, de la manipulation ou du stockage. Cette impureté présente une structure chimique légèrement différente de celle du principe actif et fait l’objet d’un contrôle qualité afin de garantir que sa présence ne compromet pas l’efficacité, la sécurité ou la stabilité du médicament.