Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C19H25BN4O4
Masse moléculaire
384.3 g/mol
Synonyme

(1-((S)-3-Phenyl-2-(pyrazine-2-carboxamido)propanamido)pentyl)boronic acid; 1-[[(2S)-1-Oxo-3-phenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]pentyl boronic Acid

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Normes chirales
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté C du bortézomib est une impureté ou un produit de dégradation reconnu du bortézomib. Comme d’autres impuretés, elle se forme lors de la synthèse ou du stockage et possède une structure chimique légèrement différente de celle du principe actif. Sa présence est surveillée et contrôlée car elle peut affecter l’efficacité, la stabilité ou l’innocuité du médicament dans les formulations pharmaceutiques.