Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C19H24N4O3
Masse moléculaire
356.43g/mol
Synonyme

N-((R)-1-(((S)-1-Hydroxy-3-methylbutyl)amino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide

Mots-clés
boron derivatives
Produits chimiques fins
Inhibiteurs enzymatiques
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Normes chirales
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté 16 du bortézomib est une impureté spécifique liée au bortézomib qui peut se former lors de la synthèse chimique, de la transformation ou du stockage à long terme. Sa structure est légèrement différente de celle du principe actif et elle fait l’objet d’un contrôle qualité rigoureux afin de garantir la sécurité, la stabilité et l’efficacité thérapeutique du produit pharmaceutique final.