Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
886979-81-3
Formule moléculaire
C19H24N4O4
Masse moléculaire
372.4 g/mol
Synonyme

n-((s)-1-((s)-1-Hydroperoxy-3-methylbutylamino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide; (S)-Hydroperoxy Des(boric Acid) Bortezomib; N-((S)-1-(((S)-1-Hydroperoxy-3-methylbutyl)amino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide; Bortezomib Related compound M;2-Pyrazinecarboxamide, N-[(1S)-2-[[(1S)-1-hydroperoxy-3-methylbutyl]amino]-2-oxo-1-(phenylmethyl)ethyl];N-[(1S)-2-[[(1S)-1-Hydroperoxy-3-methylbutyl]amino]-2-oxo-1-(phenylmethyl)ethyl]-2-pyrazinecarboxamide

Mots-clés
Impuretés
Amines
Aromatiques
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le S-hydroperoxyde de bortézomib est un dérivé oxydé du bortézomib, dans lequel un groupe hydroperoxyde se forme au niveau du centre chiral de configuration S. Il s'agit d'un produit de dégradation pouvant se former lors du stockage ou de la manipulation. Considéré comme une impureté, son taux est étroitement surveillé afin de prévenir tout impact sur la stabilité, l'efficacité et la sécurité du médicament.