Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C19H24N4O4
Masse moléculaire
372.43 g/mol
Synonyme

N-((S)-1-(((R)-1-hydroperoxy-3-methylbutyl)amino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide compound with N-((S)-1-(((S)-1-hydroperoxy-3-methylbutyl)amino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Les hydroperoxydes R et S du bortézomib sont des dérivés oxydés du bortézomib, formés par réaction de la molécule avec l'oxygène, produisant des groupements hydroperoxyde à des sites spécifiques. Les lettres « R » et « S » indiquent la stéréochimie du centre chiral affecté par l'oxydation. Ces hydroperoxydes sont considérés comme des impuretés ou des produits de dégradation, et leur concentration est strictement contrôlée car ils peuvent altérer l'efficacité, la stabilité ou la sécurité du médicament dans les formulations pharmaceutiques.