Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
2364553-64-8
Formule moléculaire
C14H13N3O3
Masse moléculaire
271.28g/mol
Synonyme

3-Phenyl-2(pyrazine-2-carboxamido) propanoic acid; Bortezomib Impurity 53

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’analogue acide du bortézomib (mélange) est un mélange de dérivés d’acide carboxylique du bortézomib, formés par hydrolyse ou dégradation de la molécule mère. Ces analogues résultent généralement d’une dégradation chimique survenant lors de la synthèse, de la manipulation ou du stockage. Étant inactifs ou moins actifs que le bortézomib, leur concentration est surveillée et contrôlée dans les formulations pharmaceutiques afin de garantir la stabilité, la sécurité et l’efficacité thérapeutique du médicament.