Catégorie
Benzocaïne
Numéro CAS
619-45-4
Formule moléculaire
C₈H₉NO₂
Masse moléculaire
151.17 g/mol
Synonyme

4-Aminobenzoic Acid Methyl Ester ; 4-(Carbomethoxy)aniline; 4-(Methoxycarbonyl)aniline; 4-Aminobenzenecarboxylic Acid Methyl Ester; 4-Aminobenzoic Acid Methyl Ester; Methyl 4-Aminobenzoate; Methyl 4-Aminophenylcarboxylate; Methyl Aniline-4-carboxylate; Methyl p-Aminobenzoate; p-(Methoxycarbonyl)aniline; p-Aminobenzoic Acid Methyl Ester; p-Carbomethoxyaniline;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Pour l'analyse des substances apparentées à la benzocaïne et le contrôle qualité pharmaceutique, Manasa Life Sciences fournit la benzocaïne EP Impureté H, matériau de référence (CAS n° 619-45-4 ; formule moléculaire : C₈H₉NO₂ ; masse moléculaire : 151,17 g/mol). Fabricant et fournisseur de confiance d'impuretés pharmaceutiques en Inde, la société propose des services de profilage des impuretés, d'identification des pics chromatographiques, ainsi que de développement et de validation de méthodes analytiques. Les options de caractérisation incluent la CLHP, la LC-MS, la RMN quantitative (RMNq), la RMN ¹H, la RMN ¹³C et la FTIR, accompagnées des certificats d'analyse (COA) de puissance/dosage, des fiches de données de sécurité (FDS), des chromatogrammes, des rapports spectraux et de la documentation de traçabilité des lots.

Les analyses et les rapports peuvent être conformes aux directives ICH et EMA, aux exigences analytiques EP et USP applicables, ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de bonnes pratiques de distribution (BPD), selon l'utilisation prévue et le périmètre convenu. Au service des fabricants pharmaceutiques et des laboratoires de recherche en Inde, aux Émirats arabes unis, en Asie, en Europe, en Afrique et dans les pays du Golfe, Manasa Life Sciences fournit sur demande les spécifications, les rapports d'analyse, les prix et la disponibilité de l'impureté H de la benzocaïne EP.