Catégorie
Benzocaïne
Numéro CAS
1877-77-6
Formule moléculaire
C₇H₉NO
Masse moléculaire
123.15 g/mol
Synonyme

(3-Aminophenyl)methanol; 3-(Hydroxymethyl)aniline; 3-Aminobenzenemethanol; [3-(Hydroxymethyl)phenyl]amine;m-Aminobenzyl Alcohol; (3-aminophenyl)methanol ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Amines
Aromatiques
Composés divers
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Le matériau de référence « Impureté F de la benzocaïne (EP) » proposé par Manasa Life Sciences facilite l'analyse des substances apparentées à la benzocaïne, l'établissement du profil des impuretés, l'identification chromatographique, ainsi que le développement et la validation de méthodes analytiques. Identifié par le numéro CAS 1877-77-6, ce composé possède la formule moléculaire C₇H₉NO et une masse molaire de 123,15 g/mol. En tant que fabricant et fournisseur de confiance d'impuretés pharmaceutiques en Inde, l'entreprise propose une caractérisation par HPLC, LC-MS, RMN quantitative (qNMR), RMN ¹H, RMN ¹³C et FTIR. Ces données sont accompagnées d'un certificat d'analyse (COA) précisant la teneur/le dosage, d'une fiche de données de sécurité (MSDS/SDS), de chromatogrammes, de rapports spectraux et d'une documentation assurant la traçabilité des lots.

Les analyses et les rapports peuvent être adaptés aux directives pertinentes de l'ICH et de l'EMA, aux exigences analytiques de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USP), ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) et de distribution (BPD/GDP), en fonction de l'utilisation prévue et du périmètre convenu. Au service des fabricants pharmaceutiques et des laboratoires de recherche en Inde, aux Émirats arabes unis, en Asie, en Europe, en Afrique et dans les pays du CCG, Manasa Life Sciences fournit, sur demande, les spécifications, les rapports analytiques, les tarifs et les informations sur la disponibilité de l'impureté F de la benzocaïne (EP).