Benzocaïne Ep Impureté C

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Le matériau de référence d'impureté C de la benzocaïne (EP) est disponible auprès de Manasa Life Sciences pour le profilage des impuretés de la benzocaïne, la recherche de substances apparentées, l'identification chromatographique, ainsi que le développement et la validation de méthodes analytiques. Identifié par le numéro CAS 582-33-2, ce composé possède la formule moléculaire C₉H₁₁NO₂ et une masse moléculaire de 165,2 g/mol. Fabricant et fournisseur de confiance d'impuretés pharmaceutiques en Inde, la société propose une caractérisation par HPLC, LC-MS, RMN quantitative (RMNq), RMN ¹H, RMN ¹³C et FTIR, accompagnée des certificats d'analyse (COA) de puissance/dosage, des fiches de données de sécurité (FDS), des chromatogrammes, des rapports spectraux et de la documentation de traçabilité des lots. Les analyses et les rapports peuvent être conformes aux directives ICH et EMA, aux exigences analytiques EP et USP applicables, ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de bonnes pratiques de distribution (BPD), selon l'utilisation prévue et le périmètre convenu. Manasa Life Sciences fournit des produits pharmaceutiques et des laboratoires de recherche en Inde, aux Émirats arabes unis, en Asie, en Europe, en Afrique et dans les pays du Golfe. Contactez notre équipe pour obtenir les spécifications des produits, les rapports d'analyse, les prix et la disponibilité.