Catégorie
Baricitinib
Numéro CAS
2964606-42-4
Formule moléculaire
C₁₅H₁₇N₇O₄S
Masse moléculaire
391.41 g/mol
Synonyme

4-Amino-6-(1-(3-(cyanomethyl)-1-(ethylsulfonyl)azetidin-3-yl)-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidine-5-carboxylic acid ; Baricitinib Impurity-I;Baricitinib Impurity 16

Mots-clés
Impuretés
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté I du baricitinib est une impureté liée au procédé ou à la dégradation, formée au cours de la synthèse ou du stockage du baricitinib. À l'instar des autres impuretés spécifiées, elle est surveillée et contrôlée conformément aux directives de qualité pharmaceutique afin de garantir qu'elle demeure dans des limites sûres, préservant ainsi la pureté, la stabilité et la sécurité du médicament.