Catégorie
Baricitinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₂₁N₇O₄S₂
Masse moléculaire
463.5 g/mol
Synonyme

2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(ethylsulfonyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile;1-(Ethylsulfonyl)-3-[4-[7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[3-d]pyrimidin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl]-3-azetidineacetonitrile

Mots-clés
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté V du baricitinib est une impureté apparentée spécifiée, reconnue par la Pharmacopée européenne. Elle apparaît généralement au cours de la synthèse ou de la dégradation du baricitinib et doit être contrôlée dans des limites définies afin de préserver la pureté, la sécurité et l'efficacité du produit pharmaceutique. Son identification et sa quantification font partie des procédures standard de contrôle qualité du baricitinib.