Catégorie
Baricitinib
Numéro CAS
1187594-13-3
Formule moléculaire
C₂₂H₃₁N₇O₃SSi
Masse moléculaire
501.68 g/mol
Synonyme

2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile ; Baricitinib Sulfonyl Impurity;3-Azetidineacetonitrile,1-(ethylsulfonyl)-3-[4-[7-[[2-(trimethylsilyl)ethoxy]methyl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl]-1H-pyrazol-1-yl]

Mots-clés
Janus kinase (JAK) inhibitors
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté sulfonylée du baricitinib est une impureté liée au procédé de fabrication ou à la dégradation, susceptible de se former au cours de la synthèse ou du stockage du baricitinib, généralement par le biais de réactions indésirables impliquant des groupes contenant du sulfonyl. Elle fait l'objet d'une surveillance et d'un contrôle rigoureux, conformément aux directives pharmaceutiques, afin de garantir que la pureté, la stabilité et la sécurité du médicament demeurent dans des limites acceptables.