Catégorie
Baricitinib
Numéro CAS
1803583-30-3
Formule moléculaire
C₉H₈ClN₅
Masse moléculaire
221.65 g/mol
Synonyme

4-(1H-pyrazol-4-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine hydrochloride ; Baricitinib Diamine Hydrochloride Impurity;4-(1H-pyrazol-4-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine;4-(1H-pyrazol-4-yl)-7H-pyrrolopyrimidine hydrochloride

Mots-clés
Janus kinase (JAK) inhibitors
Intermédiaires
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté « Baricitinib Diamine Hydrochloride » est une impureté liée au procédé de fabrication, formée au cours de la synthèse du Baricitinib ; sa formation implique généralement des composés intermédiaires de type diamine réagissant avec l'acide chlorhydrique. Elle fait l'objet d'une surveillance et d'un contrôle conformes aux normes de qualité pharmaceutique, afin de garantir qu'elle demeure dans des limites acceptables et de préserver ainsi la pureté, la sécurité et l'efficacité du médicament.