Catégorie
Avapritinib
Avapritinib
Numéro CAS
1703793-34-3
Formule moléculaire
C₂₆H₂₇FN₁₀
Masse moléculaire
498.57 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-AVP-STD
Synonyme

(1S)-1-(4-Fluorophenyl)-1-(2-{4-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-4-yl]piperazin-1-yl}pyrimidin-5-yl)ethan-1-amine; (S)-1-(4-fluorophenyl)-1-(2-(4-(6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-4-yl)piperazin-1-yl)pyrimidin-5-yl)ethan-1-amine;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'Avapritinib (n° CAS 1703793-34-3), de formule moléculaire C₂₆H₂₇FN₁₀ et de masse molaire 498,57 g/mol, est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase (ITK) ciblant les mutations des protéines KIT et PDGFRA. Il est utilisé dans le traitement de certaines tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) et de la mastocytose systémique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de principes actifs pharmaceutiques (API) et d'étalons de référence analytiques, propose de l'Avapritinib ainsi que des étalons de référence analytiques d'Avapritinib destinés à la recherche en oncologie, au développement de médicaments, aux fabricants d'API, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et aux laboratoires de contrôle qualité. Cet étalon de référence d'Avapritinib est utilisé pour l'analyse par HPLC, la caractérisation par LC-MS/MS, l'évaluation de la pureté, l'établissement du profil des impuretés, l'analyse des substances apparentées, les études de stabilité, le développement de formulations pharmaceutiques et la validation de méthodes analytiques. Ses applications analytiques sont conformes aux directives de l'ICH, aux exigences réglementaires de l'EMA, ainsi qu'aux normes de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et de la Pharmacopée américaine (USP). Un certificat d'analyse (COA) spécifique au produit, une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS) et des rapports de caractérisation analytique peuvent être fournis sur demande, sous réserve de disponibilité.