Catégorie
Atorvastatine
Numéro CAS
1105067-88-6 (sel ca)
Autre numéro CAS
1428118-38-0 (sel Na);501121-34-2 (base libre)
Formule moléculaire
C66H68CaF2N4O10
Masse moléculaire
1155.34 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-ATR-RC-E
Synonyme

Atorvastatin Enantiomer Calcium Salt; Atorvastatin Calcium Impurity E; (3S,5S)-Atorvastatin Calcium Salt; Atorvastatin Acid - Impurity E (Calcium Salt); (3S,5S)-7-[2-(4-fluorophenyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-(propan-2-yl)-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic Acid Sodium Salt; (βS,δS)-2-(4-Fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoic Acid Calcium Salt;  (3S,5S)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid, Calcium Salt ; Atorvastatin EP Impurity-E

Mots-clés
Impuretés
Normes chirales
Intermédiaires
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Aromatiques
Inhibiteurs enzymatiques
Produits chimiques fins
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Le composé E apparenté à l'atorvastatine (Impureté E de l'atorvastatine selon la Pharmacopée européenne — EP), n° CAS 1105067-88-6, est un étalon de référence d'impureté de haute qualité, utilisé pour détecter et quantifier les impuretés présentes dans les médicaments à base d'atorvastatine. Doté d'une formule moléculaire C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀ et d'une masse moléculaire de 1155,34 g/mol, il permet aux laboratoires d'élaborer des méthodes d'analyse précises et d'assurer le contrôle qualité, tout en respectant les directives des organismes de réglementation tels que la FDA, l'EMA, l'USP, l'EP et l'ICH. Manasa Life Sciences (Hyderabad) est un fabricant et fournisseur de confiance de ces étalons à l'échelle mondiale ; l'entreprise garantit une traçabilité complète, une documentation adéquate ainsi qu'un support analytique de pointe — incluant les techniques HPLC et LC-MS/MS — afin d'assurer la fiabilité des résultats et la conformité réglementaire.