باب
أتورفاستاتين
رقم CAS
1105067-88-6(ملح كاليفورنيا)
رقم CAS البديل
1428118-38-0(ملح الصوديوم);501121-34-2(قاعدة حرة)
الصيغة الجزيئية
C66H68CaF2N4O10
وزن جزيئي
1155.34 غ/مول
رقم كاتلوج
MLS-ATR-RC-E
مرادف

Atorvastatin Enantiomer Calcium Salt; Atorvastatin Calcium Impurity E; (3S,5S)-Atorvastatin Calcium Salt; Atorvastatin Acid - Impurity E (Calcium Salt); (3S,5S)-7-[2-(4-fluorophenyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-(propan-2-yl)-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic Acid Sodium Salt; (βS,δS)-2-(4-Fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoic Acid Calcium Salt;  (3S,5S)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid, Calcium Salt ; Atorvastatin EP Impurity-E

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير اللولبية
وسيطة
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
العطريات
مثبطات الإنزيم
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

المركب E ذو الصلة بالأتورفاستاتين (شوائب الأتورفاستاتين EP E)، رقم CAS 1105067-88-6، هو معيار مرجعي عالي الجودة للشوائب يُستخدم للكشف عن الشوائب وقياسها في أدوية الأتورفاستاتين. بصيغته الجزيئية C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀ ووزنه الجزيئي 1155.34 غ/مول، يُساعد هذا المركب المختبرات على تطوير طرق اختبار دقيقة والحفاظ على مراقبة الجودة مع الالتزام بتوجيهات الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة دستور الأدوية الأمريكية (USP)، وهيئة دستور الأدوية الأوروبية (EP)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة، حيدر آباد، مُصنِّعًا ومُورِّدًا موثوقًا لهذه المعايير على مستوى العالم، حيث تُوفِّر إمكانية التتبع الكاملة، والتوثيق السليم، والدعم التحليلي المُتقدِّم مثل HPLC وLC-MS/MS لضمان نتائج موثوقة والامتثال للوائح التنظيمية.