Catégorie
Atorvastatine
Numéro CAS
433289-84-0
Autre numéro CAS
433289-83-9 (sel de calcium) ; 1516864-05-3 (sel de sodium)
Formule moléculaire
C₃₃H₃₆N₂O₅
Masse moléculaire
540.66 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-ATR-RC-A
Synonyme

Atorvastatin Calcium Impurity A (Freebase) (As per 35.1 EP Monograph); Desfluoroatorvastatin; (3R,5R)-7-[2,3-Diphenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-(propan-2-yl)-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic Acid; (3R,5R)-3,5-Dihydroxy-7-[2-(1-methylethyl)-4,5-diphenyl-3-(phenylcarbamoyl)-1H-pyrrol1-yl]heptanoic Acid; (3R,5R)-3,5-Dihydroxy-7-[5-(1-methylethyl)-2,3-diphenyl-4-(phenylcarbamoyl)-1H-pyrrol-1-yl]heptanoic Acid; (3R,5R)-3,5-Dihydroxy-7-(2-isopropyl-4,5-diphenyl-3-(phenylcarbamoyl)-1H-pyrrol-1-yl)heptanoic Acid; (3R,5R)-7-[3-(Phenylcarbamoyl)-5-phenyl-2-isopropyl-4-phenyl-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic Acid; Defluoroatorvastatin

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Normes chirales
Normes d'impuretés
Impuretés
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Le Atorvastatin Related Compound-A est une impureté liée au processus ou à la synthèse de l'atorvastatine, un médicament largement prescrit pour abaisser le taux de cholestérol et réduire le risque cardiovasculaire. Cette impureté apparaît au cours de la synthèse ou du traitement de l'atorvastatine et fait l'objet d'une surveillance étroite dans le cadre du profilage des impuretés et du contrôle qualité. Doté du numéro CAS 433289-84-0, d'une formule moléculaire C₃₃H₃₆N₂O₅ et d'une masse moléculaire de 540,66 g/mol, ce composé est évalué conformément aux directives de l'ICH afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire du produit. Un contrôle efficace de cette impureté est essentiel pour valider les processus de fabrication, préserver la qualité du produit et garantir son efficacité thérapeutique.

Manasa Life Sciences, basée à Hyderabad (Inde), fournit des étalons de référence de haute qualité pour le Atorvastatin Related Compound-A, desservant des clients en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG et aux Émirats arabes unis. Notre offre comprend des matériaux de référence certifiés, des services d'évaluation des risques et le développement de méthodes analytiques avancées - utilisant les techniques LC-MS/MS et GC-MS - pour la détection, l'identification et la quantification précises des impuretés liées au processus de fabrication. En adhérant aux Bonnes Pratiques Documentaires (BPD) et en favorisant la conformité aux normes USP et ICH, nous contribuons à garantir la fiabilité des livraisons, la traçabilité et la sécurité des patients.