Composé apparenté à l'atorvastatine-D

Le  Atorvastatin Related Compound D  également connu sous les noms d' Atorvastatin Epoxide Impurity  ou  Atorvastatin EP Impurity D  est un étalon de référence pharmaceutique bien établi, associé au processus de synthèse de l'atorvastatine. Il joue un rôle crucial dans le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques, le contrôle qualité et la R&D en synthèse, avec le soutien de scientifiques experts. Fabriqué avec un haut degré de pureté, ce composé est largement utilisé pour l'analyse des impuretés de l'atorvastatine, permettant une identification et un suivi précis des impuretés potentielles liées à la synthèse. Numéro CAS : 148146-51-4 ; Nom chimique : (2E,3E)-3-(4-fluorobenzoyl)-2-(2-méthylpropanoyl)-N,3-diphényloxirane-2-carboxamide ; Formule moléculaire : C26H22FNO4 ; Masse molaire : 431,46 g/mol. L'étalon de référence correspondant à l'impureté D de l'atorvastatine est destiné aux laboratoires pharmaceutiques et aux fabricants réalisant des tests d'impuretés par HPLC, une caractérisation par LC-MS ainsi que des investigations réglementaires sur les impuretés. Un suivi rigoureux de cette impureté de la substance active (API) atorvastatine garantit la conformité aux normes pharmacopéiques mondiales et aux directives de contrôle des impuretés établies par la Pharmacopée des États-Unis (USP), la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH).

Manasa Life Sciences, basée à Hyderabad, fournit l'étalon d'impureté « Atorvastatin Related Compound D » aux fabricants pharmaceutiques et aux organismes de recherche du monde entier. Notre réseau de distribution couvre l'Asie, l'Europe, l'Afrique, les pays du CCG et les Émirats arabes unis, assurant un accès fiable à des matériaux de référence d'impuretés de l'atorvastatine de haute qualité. Nous garantissons une traçabilité totale, la certification de nos étalons de référence et le respect strict des Bonnes pratiques de documentation (GDP) afin de satisfaire aux exigences réglementaires internationales. Notre équipe d'experts propose également des services d'identification des impuretés, de validation de méthodes analytiques et d'évaluation des risques liés aux impuretés, en utilisant des techniques de pointe telles que la HPLC, la LC-MS/MS et la GC-MS ; ces services permettent aux entreprises pharmaceutiques de surveiller efficacement les impuretés liées à l'atorvastatine, de maintenir leur conformité réglementaire et de respecter les normes de qualité pharmacopéiques mondiales.