Atorvastatin Difluoro Impurity

L'impureté difluorée de l'atorvastatine (CAS n° 693793-82-7) est une impureté importante liée au procédé de synthèse de l'atorvastatine. De formule moléculaire C₂₆H₂₃F₂NO₃ et de masse moléculaire 435,5 g/mol, ce composé est principalement utilisé comme étalon de référence pour le profilage des impuretés, les études de dégradation et la validation des méthodes analytiques. Il joue un rôle essentiel dans le suivi des intermédiaires fluorés et garantit une quantification précise des impuretés liées au procédé de production de l'atorvastatine.

Cette impureté est compatible avec les techniques analytiques avancées telles que la CLHP, la LC-MS/MS et la GC-MS, permettant une détection et une caractérisation précises pour la conformité réglementaire. Manasa Life Sciences, basée à Hyderabad, fournit des étalons de référence certifiés de haute pureté avec une traçabilité complète, aidant les fabricants pharmaceutiques et les laboratoires de recherche à contrôler les impuretés des procédés, à valider les méthodes analytiques et à respecter les directives USP, EP et ICH sur les marchés mondiaux, notamment en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe et aux Émirats arabes unis.