Catégorie
Aprotinine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₈₉H₄₃₇N₈₅O₈₁S₇
Masse moléculaire
6622.6 g/mol
Synonyme

(5-oxoprolyl)aprotinin (pyroglutamylaprotinin);pyroglutamylaprotinin (EP) ; N-Pyroglutamyl-Aprotinin

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'aprotinine (norme PE) (N° CAS : S.O. ; formule moléculaire : C₂₈₉H₄₃₇N₈₅O₈₁S₇ ; masse molaire : 6622,6 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute pureté. Il est utilisé pour l'établissement du profil d'impuretés de l'aprotinine, la caractérisation des impuretés peptidiques, l'analyse des substances apparentées, la caractérisation du principe actif (API), le développement de méthodes analytiques, les études de stabilité et le contrôle qualité pharmaceutique. Ce produit facilite le développement de méthodes HPLC, la caractérisation par LC-MS, l'identification des impuretés, l'évaluation chromatographique ainsi que les activités de recherche dans les laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondial basé en Inde, spécialisé dans les impuretés pharmaceutiques, les étalons de référence analytiques, les matériaux de référence pharmaceutiques, les produits chimiques de recherche et les produits chimiques de spécialité. L'entreprise propose des produits axés sur la qualité, garantissant une fabrication contrôlée, une traçabilité, une constance des lots et une documentation fiable pour des applications pharmaceutiques, analytiques et de recherche en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) et sur d'autres marchés internationaux.