باب
أبروتينين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₈₉H₄₃₇N₈₅O₈₁S₇
وزن جزيئي
6622.6 جم/مول
مرادف

(5-oxoprolyl)aprotinin (pyroglutamylaprotinin);pyroglutamylaprotinin (EP) ; N-Pyroglutamyl-Aprotinin

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب الأبروتينين EP C (رقم CAS: غير متوفر؛ الصيغة الجزيئية: C₂₈₉H₄₃₇N₈₅O₈₁S₇؛ الوزن الجزيئي: 6622.6 غ/مول) هي معيار مرجعي عالي النقاء لشوائب الأدوية، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب الأبروتينين، وتوصيف شوائب الببتيدات، وتحليل المواد ذات الصلة، وتوصيف المادة الفعالة، وتطوير الإجراءات التحليلية، ودراسات مؤشرات الثبات، ومراقبة جودة الأدوية. كما يدعم تطوير طرق HPLC، وتوصيف LC-MS، وتحديد الشوائب، والتقييم الكروماتوغرافي، والتطبيقات البحثية في مختبرات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة تصنيع مقرها الهند ومورد عالمي للشوائب الصيدلانية، ومعايير التحليل المرجعية، والمواد المرجعية الصيدلانية، والمواد الكيميائية البحثية، والمواد الكيميائية المتخصصة، حيث تقدم مواد تركز على الجودة مع تصنيع متحكم فيه، وإمكانية التتبع، واتساق الدفعات، وتوثيق موثوق به للتطبيقات الصيدلانية والتحليلية والبحثية في جميع أنحاء الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وغيرها من الأسواق الدولية.