Catégorie
Aprotinine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₈₁H₄₂₇N₈₃O₇₈S₇
Masse moléculaire
6440.4 g/mol
Synonyme

aprotinin-(1-57)-peptide; Des-Ala58-aprotinin ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B de l'aprotinine (norme EP) (N° CAS : sans objet ; formule moléculaire : C₂₈₁H₄₂₇N₈₃O₇₈S₇ ; masse molaire : 6440,4 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute pureté. Il est utilisé pour le profilage des impuretés de la substance active (API) aprotinine, l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés, le développement de méthodes analytiques et les tests de contrôle qualité. Ce produit est destiné aux laboratoires pharmaceutiques, aux organismes de recherche et aux équipes de contrôle qualité travaillant sur l'analyse des impuretés de l'aprotinine, les essais analytiques pharmaceutiques, la caractérisation des peptides, les tests d'étalons de référence et la conformité réglementaire.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondial basé en Inde, spécialisé dans les impuretés pharmaceutiques, les étalons de référence analytiques, les matériaux de référence pharmaceutiques et les produits chimiques de spécialité. L'impureté B de l'aprotinine (norme EP) est fournie pour l'analyse par HPLC, la caractérisation par LC-MS, le profilage des impuretés, la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité et l'évaluation de la qualité pharmaceutique. Nos matériaux de référence sont fabriqués selon des procédures de contrôle qualité rigoureuses, en mettant l'accent sur une pureté élevée, une constance entre les lots, la traçabilité, une documentation fiable et un soutien analytique, au service des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, analytique et de la recherche en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) et sur d'autres marchés internationaux.