Catégorie
Apixaban
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₆H₂₈N₆O₆
Masse moléculaire
520.54 g/mol
Synonyme

Methyl 5-((4-(3-carbamoyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5-dihydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridin-6(7H)-yl)phenyl)(nitroso)amino)pentanoate

Mots-clés
Impuretés
Amines
Nitrosamine
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso de l'ester méthylique de l'amide de l'apixaban est une impureté potentiellement génotoxique susceptible de se former au cours de la synthèse ou de la dégradation de l'apixaban. Elle contient un groupe nitroso (–N=O) fixé au motif ester méthylique de l'amide. Les composés nitroso étant souvent cancérogènes, les agences réglementaires telles que la FDA et l'EMA exigent que sa présence soit contrôlée à l'état de traces (ppm).