Catégorie
Anlotinib
Numéro CAS
2205042-80-2
Formule moléculaire
C₃₀H₂₈FN₃O₃
Masse moléculaire
497.6 g/mol
Synonyme

1-(((4-((3-Benzyl-4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy)-6-methoxyquinolin-7-yl)oxy)methyl)cyclopropan-1-amine; Cyclopropanamine, 1-[[[4-[[4-fluoro-2-methyl-3-(phenylmethyl)-1H-indol-5-yl]oxy]-6-methoxy-7-quinolinyl]oxy]Methyl]; 1-(((4-((3-benzyl-4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy)-6-methoxyquinolin-7-yl)oxy)methyl)cyclopropan-1-Amine; 1-[[[4-[[4-Fluoro-2-methyl-3-(phenylmethyl)-1H-indol-5-yl]oxy]-6-methoxy-7-quinolinyl]oxy]methyl]cyclopropanamine

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté benzylique présente dans l'Anlotinib est un sous-produit à l'état de traces susceptible d'apparaître au cours de sa synthèse chimique, souvent à partir d'intermédiaires ou de réactifs protégés par un groupe benzyle. Bien que présente en faibles quantités, elle revêt une importance particulière car elle peut affecter la pureté, la sécurité et la stabilité du médicament. Le suivi et le contrôle de cette impureté sont assurés au moyen de techniques analytiques telles que la HPLC ou la LC-MS, afin de garantir que le produit pharmaceutique final satisfasse aux normes de qualité réglementaires.