Catégorie
Anlotinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₆H₂₃Cl₂N₃O₅
Masse moléculaire
528.38 g/mol
Synonyme

2-((4-Chloro-6-methoxyquinolin-7-yl)oxy)-N-(1-(((4-chloro-6-methoxyquinolin-7-yl)oxy)methyl)cyclopropyl)acetamide; 7-[[1-[[(4-chloro-6-methoxyquinolin-7-yl)oxy]methyl]cyclopropyl]methoxy]-4-chloro-6-methoxyquinoline

Mots-clés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Normes d'impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté de type amide présente dans l'Anlotinib constitue un sous-produit potentiel à l'état de traces, formé au cours de sa synthèse ; sa formation résulte généralement de réactions incomplètes ou de réactions secondaires impliquant la création de liaisons amides. Cette impureté revêt une importance particulière, car même en faibles quantités, elle est susceptible d'altérer la pureté, la stabilité et le profil de sécurité du médicament. Des techniques analytiques telles que la HPLC, la LC-MS ou la RMN sont mises en œuvre pour détecter et quantifier cette impureté, tandis que l'optimisation des procédés est employée afin de minimiser sa présence dans le produit pharmaceutique final.