Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
2088960-43-2
Formule moléculaire
C₃₂H₃₈N₆O₁₀S₂
Masse moléculaire
730.8 g/mol
Synonyme

Amoxicillin Trihydrate - Impurity J (EP), Amoxicillin Sodium - Impurity J (EP) (As per EP Monograph 36.4); (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[2-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino][(4S)-4-carboxy-5,5-dimethyl-1,3-thiazolidin-2-yl]acetyl]amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic Acid; (2S,5R,6R)-6-((2R)-2-{2-[(R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido]-2-[(4S)-4-carboxy-5,5-dimethylthiazolidin-2-yl]acetamido}-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic Acid; Amoxicillin Related Compound J (USP);co-oligomers of amoxicillin and penicilloic acids of amoxicillin;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
Intermédiaires
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté J de l'amoxicilline EP (CAS n° 2088960-43-2 ; formule moléculaire : C₃₂H₃₈N₆O₁₀S₂ ; masse moléculaire : 730,8 g/mol) est un matériau de référence spécialisé pour l'amoxicilline (principe actif pharmaceutique). Il est utilisé pour l'analyse pharmaceutique avancée, la caractérisation moléculaire et l'évaluation des substances apparentées. Il permet de réaliser des études de pureté du principe actif, la recherche de dimères et d'impuretés de masse moléculaire élevée, l'évaluation du profil chromatographique, l'étude des voies de dégradation, l'évaluation des substances liées au procédé, les tests de stabilité et l'optimisation des méthodes analytiques. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial d'Amoxicilline EP Impureté J, fournissant des matériaux de référence analytiques pharmaceutiques, des normes d'impuretés API et des composés de recherche avec des spécifications définies, une traçabilité, une cohérence de lot et une documentation à l'appui pour la R&D pharmaceutique, l'assurance qualité, la caractérisation des API, le développement de formulations, les tests analytiques et les applications de laboratoire réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe, aux Émirats arabes unis, en Arabie saoudite et sur d'autres marchés internationaux.