Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
126247-63-0
Formule moléculaire
C₁₀H₈N₂O₂
Masse moléculaire
188.2 g/mol
Synonyme

3-(4-Hydroxyphenyl)pyrazin-2-ol (as per EP) ; Amoxicillin USP Related Compound F ; 3-(4-hydroxyphenyl)pyrazin-2-ol;

Mots-clés
Impuretés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté F de l'amoxicilline EP (CAS : 126247-63-0 ; formule moléculaire : C₁₀H₈N₂O₂ ; masse moléculaire : 188,2 g/mol) est un étalon de référence spécialisé pour les impuretés de l'amoxicilline (principe actif pharmaceutique). Il est utilisé en recherche analytique pharmaceutique, pour l'évaluation de la pureté du principe actif et la caractérisation des composés apparentés. Il permet la détection d'impuretés à l'état de traces, l'évaluation du profil chromatographique, le criblage des produits de dégradation, le suivi des impuretés liées au procédé, l'identification de la substance pharmaceutique, les analyses de stabilité et le développement de méthodes analytiques. Il est ainsi adapté aux tests HPLC/UPLC, au contrôle qualité et aux applications réglementaires en laboratoire. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial d'Amoxicilline EP Impureté F, fournissant des normes d'impuretés API de haute qualité, des matériaux de référence pharmaceutiques et des composés analytiques avec des spécifications contrôlées, une traçabilité, une cohérence de lot et une documentation à l'appui pour la R&D pharmaceutique, le développement analytique, l'évaluation de la qualité des API, la recherche de formulations et les tests réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe, aux Émirats arabes unis, en Arabie saoudite et sur d'autres marchés internationaux.