باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
126247-63-0
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₈N₂O₂
وزن جزيئي
188.2 جم/مول
مرادف

3-(4-Hydroxyphenyl)pyrazin-2-ol (as per EP) ; Amoxicillin USP Related Compound F ; 3-(4-hydroxyphenyl)pyrazin-2-ol;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Amoxicillin EP Impurity F" (رقم CAS: 126247-63-0؛ الصيغة الجزيئية: C₁₀H₈N₂O₂؛ الوزن الجزيئي: 188.2 جم/مول) معياراً مرجعياً متخصصاً لشوائب المادة الفعالة (API) في عقار الأموكسيسيلين، وتُستخدم في الأبحاث التحليلية الصيدلانية، وتقييم نقاء المادة الفعالة، وتوصيف المركبات ذات الصلة. وتدعم هذه المادة عمليات الكشف عن الشوائب النزرة، وتقييم الملف الكروماتوغرافي، وفحص نواتج التحلل، ومراقبة الشوائب المرتبطة بعملية التصنيع، وتحديد هوية المادة الصيدلانية، والتحليلات الدالة على الاستقرار، وتطوير الطرق التحليلية؛ مما يجعلها مناسبة لاختبارات HPLC/UPLC، ومراقبة الجودة، وتطبيقات المختبرات الرقابية. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنعاً هندياً موثوقاً ومورداً عالمياً لهذه المادة، حيث توفر معايير عالية الجودة لشوائب المواد الفعالة، ومواد مرجعية صيدلانية، ومركبات تحليلية تتميز بمواصفات مضبوطة، وإمكانية التتبع، واتساق الدفعات الإنتاجية، مع توفير الوثائق الداعمة لأغراض البحث والتطوير الصيدلاني، والتطوير التحليلي، وتقييم جودة المادة الفعالة، وأبحاث التركيبات الدوائية، والاختبارات الرقابية في كل من الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي (بما في ذلك الإمارات والسعودية) والأسواق الدولية الأخرى.