Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
1642629-94-4
Formule moléculaire
C₁₆H₂₀N₃O₆S
Masse moléculaire
382.4 g/mol
Synonyme

(4S)-2-[[[(2R)-2-amino-2-(4- hydroxyphenyl)acetyl]amino]carboxymethyl]-5,5-dimethylthiazolidine-4-carboxylic acid (penicilloic acids of amoxicillin)

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant de étalons chimiques primaires de haute qualité en Inde
Produits chimiques fins
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté D de l'amoxicilline (n° CAS : 1642629-94-4 ; formule moléculaire : C₁₆H₂₀N₃O₆S ; masse moléculaire : 382,4 g/mol) est un étalon de référence spécialisé pour les impuretés de l'amoxicilline (principe actif pharmaceutique). Il est utilisé dans des applications analytiques pharmaceutiques avancées, notamment la caractérisation des impuretés du principe actif, le profilage des substances apparentées, l'évaluation de la pureté chromatographique, l'identification des produits de dégradation, le contrôle des impuretés de procédé et les analyses de stabilité. Il convient aux flux de travail analytiques basés sur la CLHP, au développement de méthodes, aux tests de conformité, à la R&D pharmaceutique et à l'évaluation de la qualité des substances apparentées à l'amoxicilline. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial d'Amoxicilline EP Impureté D, offrant des normes d'impuretés pharmaceutiques de haute qualité, des matériaux de référence API et des composés de recherche analytique avec des spécifications cohérentes, une traçabilité, une fiabilité d'un lot à l'autre et une documentation à l'appui pour le développement d'API, l'optimisation des méthodes analytiques, l'assurance qualité, les tests réglementaires et la recherche pharmaceutique en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe, aux Émirats arabes unis, en Arabie saoudite et sur d'autres marchés internationaux.